武田收到澳大利亚FDA对TAK-721的完整回应函

武田家本品产业重工(TSE:4502/NYSE:TAK)（“武田家”）今日宣布，已发来新泽西州食品本品管理局(FDA)对TAK-721（布地艾伦药物混悬液）用以病人食管慢持续性炎持续性疾病1阿米巴酸持续性粒细胞持续性食管炎(EoE)的新药核发(NDA)的原始回应逆(CRL)。

该CRL说明，FDA已确定对TAK-721NDA的审定，确定该药不必以其现阶段的基本上获得准予。此外，FDA建议追加一次化学疗法，以试图回应FDA的种系统。

武田家新泽西州业务部暨全球电子产品主力阵容商业化CEORamona Sequeira暗示：“我们对FDA审定TAK-721的结果觉得满意，EoE病人将无论如何缺乏一个经FDA准予为安全和有效的病人选择。武田家刚刚审计该CRL的细节并审计下一代的前期工作路径。”

关于TAK-721（布地艾伦药物混悬液）

TAK-721（布地艾伦药物混悬液）是布地艾伦的一种药物粘持续性制剂，用以阿米巴酸持续性粒细胞持续性食管炎的研究持续性病人。其随武田家母母公司夏尔而划给武田家的Motorola。

医疗电子邮件

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1 Hirano I, Futura GT. Gastroenterology. 2020;158(4):840-851. （Hirano I, Futura GT.《胃肠病学》2020;158(4):840-851.）

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