ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，得到FDA授予的孤儿药称号

ISA Pharmaceuticals宣布其主要候选产品ISA101b，用于治疗16型人瘤大肠杆菌（HPV16）白血病宫颈癌，给予了旧金山食品和药物物管理局（FDA）的“收养药物”称号。

根据疟疾控制与预防中都心的最近统计，HPV每年在旧金山引起34000多例胃癌。宫颈癌是女性中都最类似于的与HPV相关的胃癌，其中都HPV16共约占50％。HPV16白血病宫颈癌是旧金山15-44岁女性的第二大胃癌。由于筛选和疫苗接种预防，宫颈癌的感染率每年以1％的平均速度下降。SEER数据库预计，2020年旧金山共约有13800例新发传染病和4290例宫颈癌死亡传染病。

ISA101b是针对HPV16诱导的宫颈癌和侧咽癌的临床阶段免疫制剂，基于ISA专有的衍生物长肽技术，诱导对HPV16致癌E6和E7蛋白的特异性致病。该产品已成功安全地收尾了200余例病人的多项人体内临床研究。

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ISA101已被证明对早期、HPV16白血病、恶变前病人有效。在晚期HPV16白血病宫颈癌中都，ISA101b与化学制剂都能发挥协同作用。晚期胃癌因为复发（例如卡铬和紫杉醇）导致局部和全身性免疫抑制，而 ISA101b都能通过介导T细胞免疫从而更加有效地攻击胃癌。2期临床研究属实HPV16白血病的头颈部癌病人中都，ISA101b与nivolumab（防PD1免疫球蛋白）二线联合治疗，应答率和总生存率共约为防PD1举例来说制剂的两倍。

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